1. 管理评审
2. 教育、培训、技能和经验的记录
3. 产品要求评审记录
4. 设计/开发的输入(有设计开发企业填)
5. 设计/开发的评审
6. 设计/开发的验证
7. 设计/开发的确认
8. 设计/开发的评审
9. 供方的评价记录
10. 特殊过程的确认表
11. 记录产品的唯一性标识
12. 供应商调查表
13. 供应商评定表
14. 合格供应商一览表
15. 来料检验记录
16. 生产过程控制记录
17. 成品检验记录
18. 合同评审表
19. 口头订单记录
20. 测量设备失效时的评估记录
21. 机械设备一览表
22. 机械设备维修保养记录表
23. 仪器一览表
24. 仪器校正记录
25. 内审记录
26. 产品的监视与测量记录
27. 不合格品控制的记录
28. 纠正措施的记录
29. 预防措施
30. 品质异常处理记录
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